国产药品注册省级初审取消，改由国家药监局直接受理；江西省药监局决定在全省开展药品批发企业及零售连锁总部的专项检查工作；国家医保局明确原则上将“4+7”集采中选价作为医保支付标准……本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧！　　

　　3月6日，国务院下发了《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》，决定取消25项行政许可事项，下放6项行政许可事项的管理层级。其中关于国产药品注册，国务院决定取消省级药品监督管理部门初审，改由国家药监局直接受理。（中国政府网）

　　根据业界流传的一份通知，3月5日国家医保局就建设全国药品耗材招标采购平台事宜组织各省市相关负责人进行了座谈。会议内容包括介绍全国药品耗材招采平台建设总体需求方案，听取各省对总体需求的意见。（健识局）

　　3月4日，江西省药品监督管理局印发《关于开展药品批发企业专项检查工作的通知》，通知指出，为贯彻落实2019年全国药品监督管理工作会议和全省市场监管工作会议精神，坚守药品流通环节质量安全底线，确保机构改革期间药品流通环节质量安全，江西省药品监督管理局决定在全省开展药品批发企业及零售连锁总部的专项检查工作。（江西省药品监督管理局）

　　3月5日，国家医疗保障局正式下发了《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》，文件明确原则上将“4+7”集采中选价作为医保支付标准，并规定对未完成采购量的医疗机构，扣减次年度医保费用，对中选品种处方量下降明显的医生进行约谈。（国家医保局）

　　3月6日，上海阳光医药采购网发布《关于“全面实施药品挂网公开议价采购”等有关事项的工作提示（7）》，通知明确，自2019年3月7日起，共计819个品种（第三批中标产品）在上海开始进行全面议价。议价参考标准，为此前相关产品的原中标价以及十五省市采购价。（上海阳光医药采购网）

　　3月4日，浙江省药械采购中心发布《关于下调注射用培美曲塞二钠联动（采购）价格的通知》，通知显示，礼来主动申请下调其在浙江省挂网的注射用培美曲塞二钠价格。

　　3月5日，上海阳光医药采购网发布《（2019）16号关于国家组织药品集中采购本市部分高价协议药品价格调整的通知》，通知显示，4+7集采未中标品种企业包括诺华、正大天晴、石药的甲磺酸伊马替尼，以及齐鲁的吉非替尼均主动申请降价，纳入上海医保支付药品协议采购价。（浙江省药械采购中心、上海阳光医药采购网）

　　3月7日，国家药品监督管理局发布《关于修订含头孢哌酮药品说明书的公告》《关于修订阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂说明书的公告》。公告显示，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂、含头孢哌酮药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。（国家药品监督管理局）

　　3月4日，国家药品监督管理局发布公告：为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药监局组织论证和审定，将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）调出非处方药目录，按处方药管理，同时对上述药品说明书进行修订。（国家药品监督管理局）

来源：医药经济报

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