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工业和信息化部行业标准制定管理办法（征求意见稿）
2019年9月30日，工业和信息化部起草了《工业和信息化部行业标准制定管理办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见，内容整理摘录如下： 工业和信息化部行业标准制定管理办法 （征求意见稿） 第一章总则 第一条 为了加强工业和信息化部所辖领域的行业标准制...
2019-11-29 15:17 -
中华人民共和国药品管理法
（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订 根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七...
2019-11-29 14:50 -
重磅：药品追溯码重获部署！疫苗安全需要冷链！
疫苗为什么要冷链？ 专家表示，因为疫苗是生物制品，主要考虑有效性等相关因素，所以要冷链运输储存，冷链外运输会影响疫苗效果。 4月28日，国家药品监督管理局官网发布 《关于发布药品信息化追溯体系建设导则药品追溯码编码要求两项信息化标准的公告（2019...
2019-05-09 11:04 -
国务院办公厅转发《意见》指明以冷链物流等为重点，培
近日，国务院办公厅转发交通运输部等部门 《关于加快道路货运行业转型升级促进高质量发展的意见》 （以下简称《意见》）。 《意见》聚焦当前道路货运行业发展面临的突出问题，从5个方面部署了14项重点工作任务。《意见》指出， 持续推进货运领域简政放权。...
2019-05-09 10:12 -
药品经营质量管理规范
卫生部令第90号 《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年6月1日起施行。 部长 陈竺 2013年1月22日 药品经营质量管理规范 目录 第一章总则 第二章药品批发的质量管理 第一节 质量管理体系 第二节 组织机构与质...
2019-04-08 16:11 -
国家药监局叫停2药企，因工艺变更未申报、研究与验证
近日，国家药监局发布了 印度法速达制药公司、 印度艾穆阿埃有限公司 的检查情况通报，根据现场检查结果，这两家公司存在 生产工艺变更未及时向中国药监部门申报；未按照注册标准制定质量标准；工艺参数和质量标准变更研究与验证不充分；洁净区设计和管理不...
2019-03-26 16:22 -
国产药品注册省级初审取消！全国招采平台来临？药品流
国产药品注册省级初审取消，改由国家药监局直接受理；江西省药监局决定在全省开展药品批发企业及零售连锁总部的专项检查工作；国家医保局明确原则上将4+7集采中选价作为医保支付标准本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧！ 国产药品注册...
2019-03-11 15:12 -
交通运输部关于发布《道路冷链运输服务规则》等11项交
《道路冷链运输服务规则》等11项交通运输行业标准（2019年第1批，见附件1）和《城市公共汽电车应急处置基本操作规程》（JT/T 9992015）第1号修改单（见附件2）业经审查通过，现予发布。发布的标准均为推荐性标准。标准由人民交通出版社出版，并在中华人民共...
2019-01-21 16:30 -
最强解读！医药市场的变局
作者：干荣富 来源：转载自@医药经济报 有关医药、医疗、医保方面的政策与制度始终左右着医药行业已成共识。 有利政策方面： 新兴医药产业发展迅速，生物药迎来投资高峰期，从事抗体药物、肿瘤免疫治疗药物、新型疫苗开发的企业增多。大量的资本追逐和投入，...
2018-11-09 14:14 -
一图读懂《医疗器械网络销售监督管理办法》（一）
图解政策 《医疗器械网络销售监督管理办法》（一） 信息来源：食品药品监管总局...
2018-08-16 11:24
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